Die internen und externen Themen sowie die Anforderungen interessierter Parteien, die bestimmen, was ein Managementsystem erreichen muss.
Das Verständnis des Kontexts der Organisation ist der Ausgangspunkt jedes ISO-Managementsystems. Es bedeutet, die internen und externen Themen zu erkennen, die für den Zweck des Systems relevant sind, von Regulierung und Marktdruck bis zu Kultur und Ressourcen.
Dieses Verständnis bestimmt zusammen mit den Anforderungen und Erwartungen interessierter Parteien die Grenzen und Anforderungen des Systems und fließt unmittelbar in die Festlegung des Anwendungsbereichs ein.